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Responsable qualité (H/F)

Description de l'Offre

Palmer International recherche un/e Responsable Qualité (H/F) pour son client, start-up  en développement dans le secteur de la e-santé, basé à Paris (75).

Directement rattaché/e à la direction, vous êtes le pilote de la politique qualité au niveau global de l’entreprise et assurez la mise en œuvre  du SMQ dans tous les services.

Vous êtes le garant des certifications qualité (Ex. ISO 13485 :2016).

 Ce poste en lien étroit avec celui des affaires réglementaires et de l’équipe de R&D et s’inscrit dans un processus d’amélioration continue.

Vos missions sont variées :

Pour travailler dans cette start-up, l’anglais est un must.

 

  • En tant que pilote du processus qualité, vous vous assurez que les processus nécessaires au système de management de la qualité (SMQ) sont bien établis, mis en œuvre et mis à jour.

 

  • Responsable de la gestion et de l’animation du système qualité, de la réalisation et mise en place des CAPA, des programmes d'audit interne et des fournisseurs, du contrôle des documents du SMQ, du change-control et de la mise en place d’outils de suivi du système qualité (qualification /validation des outils, modèle 4Q).

 

  • Vous pilotez de la gestion des risques des processus et responsable du respect des actions mise en place décidées conjointement avec les autres pilotes.

 

  • Vous participez aux projets et intègre le SMQ aux projets, voire conduit un projet pour améliorer le système qualité en termes de conformité, d'efficacité ou d'évolution des exigences en raison de modifications réglementaires ou de besoins organisationnels / de croissance.

 

  • Vous suivez la gestion du système d'audit interne, le processus d'action corrective / préventive et celui des réclamations afin de garantir le respect permanent des réglementations internationales et nationales.

 

  • Vous mettez en place la formation du nouveau personnel et du personnel existant pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et l’adhésion aux politiques et exigences internes.

 

  • Vous évaluez les indicateurs de performance et les actions, tout en étant force de proposition d’amélioration continue.

 

Profil

Idéalement issu(e) d’une formation ingénieur qualité, vous avez une expérience à un poste de Responsable Qualité d’au moins 5 ans.

Le Responsable qualité devra être expert dans la mise en place et l’amélioration continue d’un système qualité, ayant déjà une expérience similaire dans les domaines des dispositifs médicaux et dans le domaine informatique (idéalement le secteur de la e-santé ») pour suivre le développement de nos produits et de nos marchés.

Une bonne connaissance du système de la santé en France serait un atout.

Anglais impératif

 

 

 

Détails personnalisés

Consultant CA
Lieu de travail Paris
Pour répondre à cette offre palmerinternational-707518@cvmail.com
Rémunération Fonction Expérience
Référence Offre PI 19/015 CA

Lieu

Paris (75), Ile de France, France

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